Об участии экспертов НЦЭЛС МЗ РК в МК по госрегулированию в сфере обращения ЛС и МИ «ФармМедОбращение – 2017»

24.10.2017

16-17 октября 2017 года эксперты РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (НЦЭЛС МЗ РК), наряду с представителями федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти РФ, профильных регуляторных органов различных стран мира и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции принимали участие в работе ежегодной всероссийской международной конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение – 2017».

В качестве одного из докладчиков секционного заседания «Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках законодательства Евразийского экономического союза» по теме: «Процедура регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза» выступила руководитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий НЦЭЛС МЗ РК Абдиманова Б.Ж.

       В ходе Конференции были проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, где были рассмотрены следующие темы и вопросы:

· контроль качества, экспертиза и регистрация лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС;

·  фармаконадзор и государственный контроль проведения клинических исследований;

·  регулирование обращения биомедицинских клеточных продуктов;

·  внедрение системы маркировки лекарственных препаратов в РФ;

· современные требования действующего законодательства к контролю и обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров;

· культивирование наркосодержащих растений на территории РФ;

· структура паллиативной помощи и порядок ее организации;

· совершенствование системы закупок медицинской продукции для государственных и муниципальных нужд;

· регистрация и контроль за обращением медицинских изделий, в том числе в свете применения риск-ориентированного подхода.

 

Обмен информацией и опытом между уполномоченными органами и экспертными организациями стран членов ЕАЭС является важным условием для качественного функционирования единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий. Участие экспертов НЦЭЛС МЗ РК в международных мероприятиях позволяет получать самые современные знания и навыки, необходимые для обеспечения качественного обслуживания заявителей, повышения квалификации как самых экспертов, так и НЦЭЛС МЗ РК в целом.