Согласно приказу МЗ РК № 635 от 25.08.2003 г. «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в РК», государственная перерегистрация лекарственного средства - продление срока действия государственной регистрации на определенный срок, сопровождающееся выдачей нового регистрационного удостоверения под прежним регистрационным номером.

Сообщаем Вам, что изменения типа 1 (приложение 9 к Правилам государственной регистрации) в регистрационное досье на зарегистрированное лекарственное средство в период действия регистрационного удостоверения, должны быть внесены до подачи заявления на государственную перерегистрацию лекарственного средства.

Перерегистрация ЛС, ИМН и МТ, в ходе которой заявитель вносит изменения типа 1 в регистрационное досье, требует изменения регистрационного статуса и новой регистрации.