Фармакопейный центр

Фармакопейный центр является структурным подразделением РГП«НЦЭЛС», включает в себя отдел экспертизы и отдел стандартизации.

Фармакопейный центр в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Республики Казахстан, организационными и методическими документами Министерства здравоохранения Республики Казахстан, фармакопеями текущих изданий, признанными в Республике Казахстан, рекомендациями ВОЗ, директивными документами ЕМЕА, FDA, международными и национальными стандартами надлежащих практик (GLP, GMP, GDP, GPP), Уставом, приказами и распоряжениями Национального центра.

Основной целью ФМЦ является:

Достижение объективности специализированной фармацевтической экспертизы лекарственных средств и проведение её в установленные сроки.

Основными задачами Фармакопейного центра являются:

• Разработка и подготовка к изданию Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
• Осуществление научной специализированной экспертизы документов регистрационного досье на лекарственное средство, изделие медицинского назначения;
• Разработка рекомендаций по предотвращению появления на рынке Республики Казахстан некачественных, фальсифицированных лекарственных средств;
• Научно-методическая работа.

Директор центра

Тулегенова Ардак Уринбасаровна
доктор фармацевтических наук, профессор,
действительный член Международной академии творчества (Россия – США),
главный редактор Государственной фармакопеи Республики Казахстан
тел.: (7272) 73-43-22
тел/факс: (7272) 73-55-00
e-mail: dfkop@dari.kz