Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан

Национальный центр по поручению Министерства здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан, сокращенно НМИРК.

Национальным центром, учитывая международный опыт и гармонизацию регуляторных подходов страны в сфере обращения медицинских изделий с  регуляторными подходами международных организаций (IMDRF Международный форму регуляторов медицинских изделий), стран Евразийского экономического Союза и др., выбрал для создания основы национальной номенклатуры – Глобальную номенклатуру медицинских изделий.

НМИРК является систематизированным номенклатурным классификатором видов медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), гармонизированным с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN Global Medical Device Nomenclature).

3 июня 2015 года Национальный центр и Агентство GMDN подписали договор о передаче прав доступа и порядке использования базы GMDN, 26 ноября 2015 года Национальному центру  предоставлен административный доступ на сайт GMDN  и передана структура, база данных видов, список классификационных признаков на английском и русском языках. Данные шаги послужили толчком к формированию и внедрению НМИРК, с этого момента началась активное изучение технической стороны вопроса и вариантов подхода к структурированию, кодированию и актуализации информации из GMDN в НМИРК.

На данный момент, НМИРК содержит перечень видов медицинских изделий с указанием наименований, кодов и описаний видов медицинских изделий, а также  классификационные признаки, используемые для поиска и систематизации видов медицинских изделий.

Основной функцией НМИРК является разработка единых подходов  в структурировании данных  и классификации медицинских изделий по видам.   Данная функция позволит оптимизировать или решить следующий ряд задач:

1.    Государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а именно использование НМИРК при регистрации и пострегистрационном контроле;

2.     Оптимизация системы поиска, закупа и учета  медицинских изделий  для субъектов здравоохранения;

3.     Обмен информацией с организациями здравоохранения Казахстана и регуляторными органами других стран;

4.        Структурирования данных в системе  медицинского страхования;

5.        Включение в стандарты и порядки оказания медицинской помощи;

6.        Включение в систему прослеживания медицинских изделий (UDI система).

 

Проект номенклатуры http://nmirk.dari.kz/