Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан
Национальный центр по поручению Министерства здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан, сокращенно НМИРК.
Национальным центром, учитывая международный опыт и гармонизацию регуляторных подходов страны в сфере обращения медицинских изделий с регуляторными подходами международных организаций (IMDRF Международный форму регуляторов медицинских изделий), стран Евразийского экономического Союза и др., выбрал для создания основы национальной номенклатуры – Глобальную номенклатуру медицинских изделий.
НМИРК является систематизированным номенклатурным классификатором видов медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), гармонизированным с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN Global Medical Device Nomenclature).
3 июня 2015 года Национальный центр и Агентство GMDN подписали договор о передаче прав доступа и порядке использования базы GMDN, 26 ноября 2015 года Национальному центру предоставлен административный доступ на сайт GMDN и передана структура, база данных видов, список классификационных признаков на английском и русском языках. Данные шаги послужили толчком к формированию и внедрению НМИРК, с этого момента началась активное изучение технической стороны вопроса и вариантов подхода к структурированию, кодированию и актуализации информации из GMDN в НМИРК.
На данный момент, НМИРК содержит перечень видов медицинских изделий с указанием наименований, кодов и описаний видов медицинских изделий, а также классификационные признаки, используемые для поиска и систематизации видов медицинских изделий.
Основной функцией НМИРК является разработка единых подходов в структурировании данных и классификации медицинских изделий по видам. Данная функция позволит оптимизировать или решить следующий ряд задач:
1. Государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а именно использование НМИРК при регистрации и пострегистрационном контроле;
2. Оптимизация системы поиска, закупа и учета медицинских изделий для субъектов здравоохранения;
3. Обмен информацией с организациями здравоохранения Казахстана и регуляторными органами других стран;
4. Структурирования данных в системе медицинского страхования;
5. Включение в стандарты и порядки оказания медицинской помощи;
6. Включение в систему прослеживания медицинских изделий (UDI система).
Проект номенклатуры http://nmirk.dari.kz/
Перечень зарегистрированных наименований изделий медицинского назначения и медицинской техники с кодами НМИРК по состоянию на 10.07.2017 года
См. файл Excel