Экспертиза медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)

Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляет государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. До подачи заявления на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье проводится экспертиза изделия медицинского назначения и медицинской техники на безопасность, эффективность и качество.

Экспертиза изделий медицинского назначения и медицинской техники относится к государственной монополии, осуществляется Национальным центром.

Порядок проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники и сроки определены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».