Блог Центра по Обслуживанию Заявителей

Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ» МЗСР РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • Сдача и получение электронных документов;
  • Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Задать Вопрос Вопросы
Общее кол-во 1

Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

20.02.2017 17:57

Вопрос: Добрый день! Уточните пожалуйста есть ли в нашем законодательстве требования относительно Шрифта Брайля, а именно в отношении обязательного нанесения его на упаковках ЛС, ИМН и МТ? Так же прощу Вас уточнить касательно требований к месту расположения данной информации на упаковке ЛС, ИМН и МТ? Является ли указание Шрифта Брайля обязательным в Казахстане, как на примере Украины, где данные требования были введены с 2010 года? Есть предпосылки к тому, что бы внести эти требования в России. Какие шаги можно ожидать от Казахстана?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





16.02.2017 15:55

Вопрос: Улучшение качества личного кабинета на этапе ЗБ Информация в разделах (Заявка, Производители, ЛС, Упаковка, Состав, Форма выпуска), кроме утверждаемых документов (прикрепленных). Чтобы у Заявителей были полномочия (техническая возможность) в течение определенного срока, установленного НЦ – например, 1 неделя, - корректировать информацию в вышеперечисленных разделах. То есть, чтобы была возможность Заявителю лично, не отвлекая и не загружая экспертов, – исправить Наименование производителей, лекформу, описание фасовки, состав (к примеру, перечень Состава сделать в том же порядке как в АНД, в случае, если идет несовпадение Состава на Сайте с Составом в проекте АНД). Чтобы после внесенных Заявителем правок в личном кабинете было прикреплено эл.письмо от экспертов ЗБ о том, что Заявитель самостоятельно внес правки в данные разделы (перечислить эти разделы – вообще Наццентру сделать шаблон для удобства) – таким образом ответственность за информацию в этих разделах несет только Заявитель. В этом письме должна быть виза НЦ, что правки на сайте в данных разделах внесены Заявителем согласно письму Заявителя такого-то_____ (входящий номер ________ от _________) и в письме также НЦ должен написать, что прикреплены утверждаемые документы (инструкции, макеты первичных и вторичных упаковок, АНД РК, или ведомость изменений к АНД РК) также согласно письму Заявителя. Необходимо чтобы в утверждаемых документах после подвешивания была указана информация – когда и кем были прикреплены эти документы и чтобы где-то на сайте где прикрепляются эти документы – прикреплялась виза НЦ о том, что правки внесены согласно письму Заявителя (вход. № ____ от _____).

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





09.02.2017 16:00

Вопрос: Добрый день, Предлагаем внедрить систему кодирования названия файлов макетов и инструкций. Как минимум указывать в названии файла : названия препарата, дозировку, лек форму, дату подвешивания. Если экспертам некогда этим заниматься то пусть будет дата подачи, которую будут указывать сами заявители. Чтобы уже по названию файла можно было отследить его корректность. Но по инструкции, поскольку корректировки вносят эксперты - нужно чтобы эксперт подвешивал инструкцию с датой. и до окончания процедуры сохранял - 2-3 предыдущие версии. для того, чтобы была возможность откатить последние изменения. на практике: в прошлом году у нас было 2 препарата под одним торговым названием - разные лек формы: например инъекционная форма и таблетки на этапе ЗБ в инструкции инъекций необходимо было сделать несколько правок. Эксперт по ошибке внесла эти правки в таблетки. и далее началась путаница. в итоге инъекции исправили обратно - но не до конца, некоторые правки остались. процедура регистрации инъекций задержалась на время пока все это выясняли. если бы у эксперта в деле была подшита предыдущая версия инструкции - можно было бы вернуть ее без всяких дополнительных согласований.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





08.02.2017 09:39

Вопрос: Добрый день! Выражаем Вам свое почтение и просим рассмотреть возможность, чтобы замечания на этапе Фармакологической экспертизы размещались на сайте во вкладке "Замечания" в течение 3-ех календарных дней с момента выставления статуса "замечания эксперта" во вкладке "Этапы", подраздел "Результат". Это помогло бы нам (заявителям), как можно скорее информировать производителя о выставленных замечаниях эксперта. Благодарим заранее за положительное решение нашего предложения!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





15.12.2016 15:12

Вопрос: Добрый день! Просим Вас сообщить сколько нужно предоставить дисков с электронной версией досье, при внесении изменений на пастилки от кашля на семь различных вкусов, при наличии одного досье, одной инструкции и одного АНД на все вкусы.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС