Референтное ценообразование на лекарственные средства

Национальный центр осуществляет:

  1. Референтное ценообразование (внутреннее и внешнее) на лекарственные средства (ЛС), изделия медицинского назначения (ИМН), подлежащих закупу в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП).
  2. Переговоры с производителями по снижению заявленной на регистрацию цены ЛС, ИМН.
  3. Создание  Единой базы данных цен на ЛС, ИМН Республики Казахстан

 

Данный вид деятельности регламентирован  пунктом 5, главы 2 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года №639 «Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи».

 

Документы на государственную регистрацию цены на ЛС

 

Для государственной регистрации цены на ЛС заявитель предоставляет в экспертную организацию заявление на регистрацию цен на ЛС по утвержденной Правилами форме.       

К заявлению прилагаются:

  1. Доверенность или ее копия (заверенная нотариально), подтверждающая полномочия заявителя представлять интересы производителя лекарственных средств при регистрации цены на лекарственные средства в рамках ГОБМП.
  2. Документ, подтверждающий цену производителя в стране происхождения лекарственного средства (копия инвойса, счет-фактуры, товарной накладной);
  3. Документы, подтверждающие зарегистрированные цены в других странах.
  4. Сопроводительное письмо на имя руководителя экспертной организации с перечнем представленных документов.

Электронную форму заявления заявитель оформляет на сайте экспертной организации (www.dari.kz).

 

Участники формировании цен на ЛС в рамках ГОБМП

Согласно Правилам в формировании цен на ЛС принимают участие:

  1. Министерство здравоохранения Республики Казахстан (далее – МЗ РК).
  2. Комитет фармации МЗ РК.
  3. Формулярная Комиссия МЗ РК.
  4. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.
  5. Структурное подразделение НЦЭЛС МЗ РК Центр мониторинга и анализа цен.
  6. Производители ЛС.
  7. Субъекты фармацевтического рынка РК.
  8. Организаторы закупа.

Перечень зарегистрированных цен на лекарственные средства-1

Перечень зарегистрированных цен на лекарственные средства-2

 

Приказы  уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС

           Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по ЕД:

  1. Приказ МЗСР РК №557 от 24 июня 2016 года; 
  2. Приказ МЗСР РК №557 от 24 июня 2016 года + приказ МЗСР РК №937  от 08.11.2016 (дополнения к 557);

               Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по КНФ :

  1. Приказ МЗСР РК  от  6 января 2017 года № 8;
  2. Приложение к приказу МЗСР от 6 января 2017 года №8.

                 Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по АЛО:

  1. Приказ МЗСР РК от 14 декабря 2016 года №1064  
  2. Внесение изменений в Постановление правительства РК от 30 октября 2009; года №1729 + Постановление правительства РК от 29 декабря 2016 года №908.