Приветствие на Блоге Генерального директора НЦЭЛС



Здравствуйте, уважаемые посетители блога генерального директора НЦЭЛС, добро пожаловать на мою страничку.

Этот блог создан специально для прямого общения, обсуждения идей и предложений, и здесь Вы можете получить ответы на свои вопросы, касающиеся деятельности Национального Центра.

Мы заинтересованы в обеспечении информационной открытости и максимальной прозрачности, и надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем.

С уважением,

Айгуль Шоранова, Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Вопросы Задать вопрос

15.11.2015 - 11:41
Приветствие

Рада приветствовать вас на странице блога Национального центра. Открытость, прозрачность и  доступность  -  принципы, на  которых  основана информационная  политика Национального центра. Здесь вы можете задать свои вопросы по поводу деятельности нашей компании.


Поиск вопросов

Искать

12.06.2017 16:37

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! 10.04.2017г. мы начали процедуру внесения изменений в рег. досье (заявка 97994). На данный момент прошли первичную и аналитическую экспертизу положительно. С 24.05.2017г. наше досье находится в фарм. экспертизе и до сих пор в работе. В этой связи прошу озвучить крайние сроки для процедуры внесения изменений в регистрационное досье или дать ссылку на нормативный документ, регулирующий данную процедуру. Прошу так же сообщить о мерах по поддержке отечественных производителей в соответствии государственной политикой Лидера Нации – Н. Назарбаева. С уважением, А. Ахмет (ТОО «GSG Pharma Corporation»)

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





08.06.2017 16:34
Бакаева Айгуль Кайржановна

Вопрос: Здравствуйте. Подлежит ли регистрации в РК следующая МТ: прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени, а также бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





05.06.2017 12:46

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна, У меня не вопрос, предложение по улучшению нового сайта. В частности, можно заменить темный фон страниц экспертных работ на светлый? С уважением Райхан Айтакова, менеджер по регуляторным вопросам.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





24.05.2017 14:48

Вопрос: ТОО «ВИВА Фарм» выражает Вам свое почтение и повторно обращается к Вам по вопросу необходимости внесения изменений в Прейскурант цен по Оценке безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В июне 2016 года в Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденные приказом №269 от 26 октября 2014 года, были внесены изменения, допускающие декларирование безопасности и качества лекарственных средств, произведенных в условиях GMP стран региона ICH. В соответствии с данной нормой оценка лекарственных средств ТОО «ВИВА Фарм» в настоящее время производится на основании экспертизы документов, предоставляемых при подаче заявки на проведение оценки безопасности и качества продукции. Однако стоимость данной услуги проведения оценки осталась без изменений и включает расходы, связанные с необходимостью проведения испытаний образцов продукции. Принимая во внимание вышеуказанное, нами было отправлено письменное обращение в Ваш адрес №1490 от 11.10.2016 г. о необходимости пересмотра прейскуранта цен по оценке безопасности и качества продукции, на что получен ответ №19813 от 07.11.2016 г. о том, что ведется разработка нового прейскуранта цен по экспертизе лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Поскольку на сегодняшний день прейскурант цен не пересмотрен, просим Вас разъяснить, на каком этапе находится разработка нового прейскуранта цен и когда планируется его утверждение. В настоящее время в республике разрабатывается концепция регулирования цен на фармацевтическую продукцию. Мы несем внушительные расходы на проведение оценки безопасности готовой продукции, что значительно увеличивает ее себестоимость и, соответственно, цены отпуска продукции. Оптимизация расходов себестоимости фармацевтической продукции улучшит доступность лекарственных средств населению Республики Казахстан.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.05.2017 10:44

Вопрос: Добрый день Айгуль Едигеевна! Прошу исправить техническую ошибку в Государственном реестре в разделе (поиск препаратов). Дело вот в чем, что мы регистрируем зарубежных производителей, и поиск раньше работал на английском. В данный момент не работает нужно вводить на русском это очень неудобно, потому что мы не знаем, как прописаны другие производители. Прошу исправить данную ошибку в реестре. С уважением, Link!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос