НОВОСТИ ФАРМАЦИИ

17 июня 2016 года И.о. Генерального директора Национального центра Шоранова А.Е. поздравила коллектив с профессиональным праздником – Днём медицинского работника. 

Информация для заявителей

Исполняющей обязанности Генерального директора

Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ

назначена А.Е. Шоранова

   

Узнать подробнее

Экспертиза ЛС

В соответствии со статьями 63 и 71 кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и усовершенствования процедуры государственной регистрации лекарственных средств внесены изменения в законодательство в области регистрации лекарственных средств.

Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства,  зарегистрированные в стране-производителе, включая:

  • лекарственные препараты под торговыми наименованиями с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
  • балк-продукты лекарственных средств, ввозимые в Республику Казахстан;
  • новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
  • лекарственные средства, зарегистрированные ранее в Республике Казахстан, но произведенные другими организациями-производителями в других лекарственных формах с новой дозировкой, новой фасовкой, новой упаковкой, другим составом вспомогательных веществ, другим названием.

Узнать подробнее

Оценка безопасности и качества ЛС

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее - Оценка безопасности и качества), осуществляется в соответствии с требованиями «Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 (далее Правила).

Оценка безопасности и качества  относится к государственной монополии и осуществляется РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, являющимся государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и имеющим испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном законодательством Республики Казахстан порядке, и его территориальными филиалами.

Оценка безопасности и качества осуществляется с целью:

  • допуска в обращение при ввозе и производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан;
  • подтверждения безопасности и качества при сомнении в качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, в том числе изъятых государственным органом, а также для обнаружения фальсифицированных лекарственных средств.

Узнать подробнее

Госреестр ЛС, ИМН и МТ